江淮暨安徽GCP专科联盟合肥京东方医院培训班顺利举办
2023-05-25

为进一步加强医院药物临床试验机构建设,推进我院GCP临床专业备案工作,5月16日,我院在国际会议报告厅主办2023年江淮暨安徽GCP专科联盟合肥京东方医院GCP培训班。合肥京东方医院院长、机构主任何仿教授出席会议,会议采取线上、线下相结合形式举行,来自全院拟申报临床试验专业的医药、护、技、伦理委员会成员以及从事临床研究的相关工作人员200多人参加培训。会议由机构办主任吴新安主持。

 

何仿院长致欢迎辞。何院强调合肥京东方医院办院的“医、教、研”三驾马车,要齐头并进,GCP作为医院科研项目重要一环,医院非常重视。同时,他对莅临本次培训班的授课专家表示热烈欢迎和衷心感谢,希望大家能借助此次培训,系统全面学习药物临床试验相关知识,在今后的临床试验工作中不断提高自身的理论实践水平及规范意识,助力我院临床试验研究水平和质量取得新突破。

 

本次培训班特邀请江淮暨安徽GCP专科联盟理事长、蚌埠医学院第一附属医院药物临床试验研究中心周焕主任团队前来授课,围绕《以GCP培养研究型医生建设研究型医院促进医院高质量发展》、《临床试验机构和专业备案准备》、《GCP中心药房建设及试验用药品管理》和《备案检查要点及注意事项》等主题精彩授课,与会人员均表示受益匪浅。

 

周焕教授以“以GCP培养研究型医生建设研究型医院促进医院高质量发展”为题,介绍了蚌埠一附院的GCP建设情况及先进经验,并指出合肥京东方医院作为数字化、国际化的综合医院,领导重视GCP工作,也敢于创新,一定能实现医院GCP学科建设的弯道超车。

 

蚌医一附院临床试验研究中心的谢晶老师以“临床试验机构和专业备案准备”为题,详细解读国家、安徽省备案的相关政策中人员资质、质量体系搭建、场地要求和培训等方面条款及如何提供支撑资料。

 

蚌医一附院临床试验研究中心尚哲老师,分享GCP中心药房的建设与管理的经验,强调了做GCP工作所需的严谨工作态度。

 

最后,单荣芳老师详细介绍了备案后现场检查的流程,包括首次会议、人员资质、人员培训效果现场检查以及检查中可能会碰到的常见问题,并重点分享如何做好现场检查及迎检技巧。

最后,参加培训的医护人员就此次培训的内容进行了现场考核,考核合格者被授予GCP培训证书。 

 

供稿:药学科 韦孝晨

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